2021年6月19日,在苏州举行了首届BioChina中国生物医药创新高峰论坛。本届大会从代表性前沿技术的参与企业、实力派投资机构、重磅交易合作主体的角度筛选发布中国生物医药五大榜单,武汉友芝友生物制药有限公司(简称“友芝友生物”)荣登“中国双抗药物十大领军企业”榜单。
2021年5月17日,友芝友生物自主研发的“重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体注射液”(代号:Y101D),获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,开展针对局部晚期或转移性肿瘤的临床研究。这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后,获得NMPA批准开展临床的第四个双特异抗体新药。此前,该产品已于2021年1月23日获得美国FDA临床试验批准。
2021年5月10日,武汉友芝友生物制药有限公司研发团队关于双特异性抗体PD-L1 x CD3的研究论文《Bispecific antibody PD-L1 x CD3 boosts the anti-tumor potency of the expanded Vγ2Vδ2 T cells》发表于国际学术期刊《Frontiers in Immunology》上。实验主要研究工作由我司博士后工作站的杨锐博士完成并为发表论文的第一作者,博士后导师周鹏飞博士和易继祖博士为通讯作者。杨锐博士是武汉友芝友生物制药有限公司博士后工作站与华中科技大学生物学流动站联合培养的博士后。
M701由武汉友芝友生物制药有限公司研发,本项临床研究已获得国家食品药品监督管理总局(批件号为:2018L02157)和河南省肿瘤医院的药物临床试验伦理委员会批准。其主要适应症为:恶性腹水。项目将由消化内科李宁主任医师负责。
2021年2月26日,友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为局部晚期或转移性肿瘤。这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后,开发的第四个双特异抗体新药。此前,该项目已于2021年1月23日获美国FDA临床批准。
近日,武汉友芝友生物制药有限公司(简称友芝友生物)核心平台技术专利“改造的Fc片段,包含其的抗体及其应用”获得国家知识产权局的授权,专利授权号ZL201980003210.7。