- 2024-05-15 14:39:00
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武汉友芝友生物制药股份有限公司（下称“友芝友生物”，香港联交所代码：02496.HK）宣布，一项评估注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（下称“M701”）的Ⅲ期临床研究全国研究者会议，于2024年05月11日在江城武汉顺利召开。
该研究为“一项评估腹腔灌注M701对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究（临床登记号为CTR20240712）”，由中国人民解放军总医院第一医学中心徐建明教授和哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授共同牵头，目前已经启动十余家中心，正在快速推进受试者入组。
来自中国人民解放军总医院第一医学中心、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建省肿瘤医院等全国九十多家医院的研究者代表汇聚在会场，围绕恶性腹水治疗现状、M701在恶性腹水治疗中的优势特点和Ⅲ期关键性临床试验方案的设计执行等问题展开深入的讨论。
徐建明教授表示：全世界对于恶性腹水，特别在消化道系统的恶性腹水治疗上进行了很多探索，尤其在我们中国，但是能够改变指南或者得到全世界临床大夫认可的研究几乎是没有的，所以在恶性腹水的治疗上，还是有必要去做更多的努力和尝试来探索新的治疗方案。通过我们M701临床Ⅰ和Ⅱ期研究的验证，证明它是比较安全的，同时它也是有效的，所以我们才开始这个Ⅲ期研究。希望通过本次会议与各位研究者共同完善方案，会后各中心加速启动，让这个研究尽快完成。
友芝友生物医学高级总监黄劭毅博士对试验药物M701前期临床研究进行总结和分析。前期数据显示M701药物不仅具有良好的安全性，也初步展现了较好的疗效，特别是有效延长了晚期癌症合并腹水患者的无穿刺生存期。
来自福建省肿瘤医院的林榕波教授、中国人民解放军总医院第一医学中心的刘容锐副教授、成都市第三人民医院彭新皓医师和哈尔滨医科大学附属肿瘤医院刘玮璐主任等分别从中心概况介绍、筛选及入组流程、患者管理、治疗案例、中心质量控制等多方面对前期研究经验进行了详细的分享，使得与会的研究者对试验的难点、患者感受及如何提高研究质量有了直观的认识。
友芝友生物CEO周鹏飞博士总结：友芝友生物秉承“溯源生命，解密肿瘤”的愿景，自2010年成立以来，打造了多个双抗技术平台，推出了多款双抗药物进入临床。在徐建明教授的牵头下，我们顺利完成了针对恶性腹水的一项I期临床研究和一项Ⅱ期临床研究，目前Ⅲ期临床研究正处于中心启动、受试者筛选入组的重要阶段。期待在徐建明教授和张艳桥教授的带领下，所有参研中心通力合作，克服腹水临床研究的各项挑战，高效率推进M701的关键临床研究，获得科学的、高质量的临床研究结果。期待M701尽快获得上市批准，以造福更多患者，用中国原创新药改写癌症腹水治疗的历史。
关于M701（EpCAM/CD3双抗）
M701系友芝友生物研制的抗肿瘤靶点EpCAM和T细胞靶点和活化信号CD3的双抗，属于全球一类新药，拟用于治疗肿瘤导致的恶性腹水和恶性胸水。EpCAM是一种表达最频繁、最强烈的肿瘤相关抗原之一，可在90%以上的会导致恶性腹水和恶性胸水的常见癌症中观察到。M701激活T细胞并诱导T细胞重新定向到肿瘤细胞，从而有效破坏肿瘤细胞。肿瘤细胞侵袭胸腹部和堵塞淋巴管是体液在异常累积的主要原因，因此直接攻击该等浸润的肿瘤细胞应可有效缓解积液症状。
武汉友芝友生物制药股份有限公司
致力于开发用于治疗肿瘤、肿瘤并发症及老年性疾病的基于前沿双特异性抗体疗法的生物技术公司，在双抗药物研发中具有10年以上的技术积累，自主开发出了YBODY、CheckBody、Nano-Ybody等双抗技术平台，目前多个临床及临床前全球一类新药管线产品在研。技术研发和成果转化永远是价值创造的不竭动力，友芝友生物将继续追求技术原创性突破，深化差异化临床开发策略，为公司在First-in-Class和Best-in-Class产品开发方面保持持续的竞争优势。
