2022年7月26日,武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下称“友芝友生物制药”)与康哲药业(股票代码:00867)集团全资附属眼科业务公司(以下称“康哲药业”)达成全球合作。友芝友生物制药将靶向VEGF和ANG2的四价双特异性抗体(以下称“Y400”或“双抗产品”)的眼科及其他适应症领域的包括开发和商业化在内的所有权利及资产转让给康哲药业。
【关于Y400双抗产品】
Y400为友芝友生物制药研发的用于治疗眼底新生血管疾病的1类创新型生物制品,其采用独特的纳米抗体设计、同时靶向VEGF(血管内皮生长因子)和ANG-2(血管生成素2),通过两种不同的通路有效抑制新生血管异常生长。Y400具有亲和力高、抑制活性强、制剂浓度高、稳定性好、给药频率低的优势,可减少患者因频繁的玻璃体腔内注射所造成的潜在风险,提高患者的用药依从性,具有重要的临床意义。Y400目前处于临床前阶段。
眼底新生血管疾病包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 、糖尿病黄斑水肿(DME)等,是老年群体致盲的主要原因之一。据估计,中国大陆每年约有400万nAMD患者,500万DME患者。玻璃体内注射抗VEGF药物是眼底新生血管疾病的标准疗法。根据IQVIA资料,2021年中国大陆主流抗VEGF药物的市场规模超过31亿元人民币。Y400具有双通路抑制、高制剂浓度、给药频率低的差异化优势,预计在中国可拥有更广阔的市场空间,将为眼底新生血管疾病患者提供一种更为安全有效的治疗选择。
此次合作,促成了友芝友生物制药和康哲药业优势互补,为加快Y400的临床开发和商业化进展奠定了坚实的基础。Y400也丰富了康哲药业在眼底疾病治疗领域的创新产品管线,推动康哲药业眼科业务的发展。
【关于康哲药业】
康哲药业(867.HK)是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业。专注于布局全球首创(FIC)及同类最优(BIC)创新产品,拥有覆盖创新产品研发关键节点的管理体系和团队、广泛专科疾病领域专家网络、充沛的自有现金流、和深刻的市场认知,能够敏锐洞察未满足的临床需求,并高效推进创新产品临床开发和商业化进程。
康哲药业深耕专科疾病领域,如心脑血管、消化、中枢神经、眼科、皮肤/医美等,在售产品已获得领先的市场地位,并通过专科线分拆独立运营,提升业务规模效率,培育专科小领域的大龙头。
【关于友芝友生物制药】
友芝友生物制药是一家专门从事肿瘤免疫疗法的生物制药公司,专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。友芝友生物制药现有十余个在研产品,覆盖肿瘤、感染和神经退行疾病等多个领域,并建立了一个完整的抗体药物开发产业链。