医学总监

职业发展

同心筑梦聚力共赢

医学总监

岗位职责

1、临床策略和立项：根据公司研发方向，建立相应领域流行病学、诊疗实践和问题、竞品等临床知识库；负责制定在研品种全球和中国整体临床开发策略，负责临床试验立项，并撰写相应开发计划、方案、研究者手册等文件。

2、临床医学管理：负责主导临床试验实施过程中的医学工作，如受试者质量把控、不良事件分析和管控、医学监察、数据分析和风险防控措施等。

3、注册工作：负责与中国审评机构开展注册事项中所需的医学工作，如沟通交流、IND和BLA中的临床资料，以及注册事项中审评机构的各类医学问题的答复。

4、KOL维护与学术建设：负责核心PI、临床研究中心的筛选、对接与深度沟通，维护优质研究者资源，统筹解决合作过程中的各类学术及项目问题；牵头临床试验相关学术成果梳理，主导文献检索、学术论文撰写与发表，提升产品学术影响力；搭建公司临床学术资源体系，积累行业优质学术资源。

5、商务支持：为公司商务合作，如向投资人、国内外潜在项目卖方/合作开发方等提供针专业的医学支持。

任职要求

1、临床医学等相关专业。

2、具有临床诊疗经验；有8年以上创新药上市前临床医学工作经验，并有完整和成功的创新药3期项目经历；

3、有国际多中心临床试验经验，英语可作为工作语言。