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研制创新药物 捍卫人类健康
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科学进展
CD3
EpCAM
VEGF
TGF-β
ANG-2
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产品与研发
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产品中心
在研产品
M701(EpCAM×CD3双特异性抗体)
Y400 (VEGFxANG2双特异性抗体)
Y332(VEGF×TGF-β双特异性抗体 )
Y225(FIXa×FX 双特异性抗体)
Y232(TL1A×X 双特异性抗体)
Y180(MHC-II)
M701(EpCAM×CD3双特异性抗体)
产品特点和优势
主要用于治疗EpCAM阳性肿瘤相关恶性腹水(MA)及恶性胸水(MPE)的缓解治疗;
已有同靶点药物卡妥索单抗曾用于临床恶性腹水治疗,且药效明显;
目前正在进行M701治疗恶性胸水(MPE)的Ib/ II期临床试验;
2026年5月,中国国家药品监督管理局受理了M701治疗MA的新药上市申请。
Y400 (VEGFxANG2双特异性抗体)
产品特点和优势
湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)是老年人高发重大疾病,2021年统计中国患者390万人,中国患者约2000万,市场巨大;
VEGF和ANG2双阻断,治疗机制更强;
140mg/ml的超高浓度制剂用于玻璃体腔内注射;
于2022年7月26日,友芝友生物与康哲维盛订立资产转让协议,向康哲医药转让Y400相关所有权利和资产。
Y332(VEGF×TGF-β双特异性抗体 )
产品特点和优势
用于多中国实体瘤的治疗;
临床前研究显示,Y332对VEGF和TGD-β具有较好的亲和力,具备良好的生物活性与稳定性,并展现出一定的抗肿瘤潜力;
公司仍在探索Y332联合化疗或ADC治疗特定瘤种的可行性;
Y225(FIXa×FX 双特异性抗体)
产品特点和优势
Emicizumab的生物类似物,用于治疗血友病
已完成注册生产和IND申报,并获得临床批件,已向中国国家知识产权局递交Y225制剂专利的申请,并获得了授权;
Y232(TL1A×X 双特异性抗体)
产品特点和优势
一款针对炎症性肠病TL1A的抗体,可抑制炎症的信号通路,有效缓解炎症的发生和发展; 目前正在与外部单位洽谈单抗口服制剂的联合开发事宜;
Y180(MHC-II)
产品特点和优势
一款面向抗肿瘤免疫治疗方向开发的可溶性LAG–3–Fc融合蛋白,通过特异性结合抗原呈递细胞(APC)表面的HLA Ⅱ类分子,促进APC活化、抗原呈递和T细胞免疫启动,进而增强抗肿瘤免疫应答;
基于其APC免疫放大机制,Y180具备与PD–1/PD-L1抑制剂、放化疗及ADC等疗法联合开发的潜力;
患者招募
药物名称
选择的人群
试验通俗题目
M701
晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水
腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究(已完成)
CTR20240712详细信息
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M701
晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
CTR20221949详细信息
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Y225
健康男性
随机、双盲、单剂量、平行比较Y225与舒友立乐®在健康男性试验参与者中的生物等效性临床研究
CTR20260992详细信息
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